El principio de funcionamiento de las API incluye principalmente los siguientes aspectos:
Definición y uso: API (ingredientes farmacéuticos activos, API) se refieren a las API utilizadas en la producción de diversas preparaciones y son los ingredientes activos en las preparaciones. Se puede preparar por síntesis química, extracción de plantas o biotecnología, generalmente en forma de polvo, cristales o extractos, pero los pacientes no pueden tomarlo directamente. Las API juegan un papel clave en el proceso de fabricación de medicamentos y son los componentes centrales de los medicamentos. Están directamente involucrados en la síntesis, el metabolismo y la absorción de medicamentos para garantizar el efecto terapéutico de las drogas.
Clasificación: las API se pueden clasificar de acuerdo con sus fuentes y usos. Las clasificaciones comunes incluyen API a granel, API especializadas y API patentadas. Las API a granel suelen ser API farmacéuticas tradicionales con una demanda estable del mercado y una amplia aplicación, como antiinfectivos, antibióticos, vitaminas, etc. Las API especializadas se refieren a API especializadas de medicamentos fuera del patente, que generalmente tienen un alto valor agregado y competitividad del mercado. Las API patentadas son API utilizadas para fabricar medicamentos patentados (drogas de investigación originales, drogas innovadoras).
Control de calidad: las API requieren un estricto control de calidad durante el proceso de producción. Sus estándares de control de calidad suelen ser más estrictos que los de los preparativos para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos. La preparación de API requiere la orientación de los médicos profesionales y su uso en estricta conformidad con la dosis y el uso en las instrucciones de los medicamentos. Si se produce molestias, es necesario dejar de tomar el medicamento a tiempo y buscar un examen médico y tratamiento.
Áreas de aplicación : Las API se utilizan ampliamente en la producción de diversas preparaciones, incluidas inyecciones, tabletas, soluciones orales, polvos, etc. Por ejemplo, las inyecciones incluyen inyección de gluconato de calcio, vitamina C para inyección, etc., las tabletas incluyen tabletas ordinarias, tabletas de isosorbide, etc., y las soluciones orales incluyen solución de calcio oral de hierro de hierro ulton -ultruio, iosal.